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医药包装用洁净袋
发布日期:2020-10-27 浏览次数:0

 

 

技术特点

医药包装用洁净袋(特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋)

微生物初始污染水平的良好控制使产品微生物负载和内毒素水平较低,完美的符合药品生产控制要求,并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能。可见异物和不溶性微粒控制达到了注射级别。

药品生产控制要求

●良好的微生物控制:<10cfu/100cm2(国家药包材标准)

●良好的微粒控制:符合静脉注射要求;(中国药典标准)

●良好的阻菌性能:LRV5.2;(ASTM F1608

●优越的湿汽透过率:≥1500g/m2·24h(TAPPI T523)

●良好的可见异物控制:符合静脉注射的要求;(中国药典标准)

●良好的细菌内毒素控制:≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

●完整全面的质量检测:针对产品特性制定了完善的企业标准。

医药包装用洁净片袋(特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋)

编码

规格

包装

HXD-P2030-JR

200*300mm

100/*10/

HXD-P3245-JR

320*450mm

100/*5/

HXD-P4050-JR

400*500mm

100/*5/

HXD-P5065-JR

500*650mm

100/*5/

HXD-P8080-JR

800*800mm

50/*4/

HXD-P120120-JR

1200*1200mm

20/*5/

 

 

医药包装用洁净卷袋(特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净卷袋

编码

规格

包装

HXD-J200-JR

200mm*200m

2/

HXD-J300-JR

300mm*200m

2/

HXD-J400-JR

400mm*200m

1/

HXD-J500-JR

500mm*200m

1/

HXD-J600-JR

600mm*200m

1/

 

生产中心

医药包装用洁净袋生产车间

16582188353885a8

特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋车间严格按照新版GMP要求设计制造,其中包括A级(ISO5)洁净车间180平方、C级(ISO7)洁净车间2000平方及仓库等辅助区域,A级区域全部由恒温恒湿空调送风,末端由FFU高端过滤器达到垂直层流。同时具备在线动态监测系统对生产车间的尘粒数、沉降菌数、换气次数、静压差、温度和相对湿度等项目进行实时监测。

 

公司地址:安徽省滁州市天长市经十一路31 

产品订制联系电话:17856332777