在行政管理体制方面，国家有关部门应借鉴和借鉴美国的DMF管理模式。在总结我国辅料管理经验和不足的基础上，建立适合我国监管实施的医用辅料备案制度。这样既可以缩短注册周期，提高审批效率，节约审批成本，又可以将辅料评价与药品审批相结合，有效掌握药品生产经营使用信息，保证监督检查的可追溯性。

 

我国的新型辅料一般可分为：我国制造的辅料或仅在国外发表的制剂（药理研究、急性毒性试验、长期毒性试验、致突变性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等），而现有的化学药品则用作辅料。首次在制剂中（必须提交药物）。物理研究，急性毒性试验数据，其他信息不能要求。国外已批准并应用于制剂辅料，以及现有食品添加剂首次作为辅料制剂。目前，我国对新辅料的管理是根据不同类别的相应申报数据进行的，但具体的给药途径还没有进一步的分类。美国FDA进一步根据给药途径对辅料进行分类。如果赋形剂使用的最终药物配方是注射给药的，则应提供安全性试验数据，如赋形剂没有急性注射毒性；如果赋形剂使用的最终药物配方是由皮肤或粘膜服用，则应予以补充。填写使用场所评价等安全资料。通过这种分类管理，可以更加保证辅料应用的安全性。FDA将根据短期使用、中短期重复使用、中长期重复使用的不同，为不同给药途径的辅料提供补充数据。这不仅节省了大量的人力物力，而且充分保障了公众用药的安全。