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一、我们的优势:
l 经过0.22um过滤,确保不溶性微粒水平与注射剂要求相当;
l 经超滤去除细菌内毒素,确保不会对药品产生二次污染;
l B级洁净区进行内包操作,确保双层内无粒子和微生物,不影响A/B级洁净区的环境;
l 经过伽玛射线照射双层包装,保证产品无菌,确保消毒消毒液使用时不会对A/B级区环境及所生产药品产生二次污染;
l 生产环境的优势:注射用水配制、全封闭转移过滤超滤、局部A级环境灌装、B级环境内包装,生产全过程洁净控制,确保产品优良性质;
l 杀菌谱广:产品种类齐全,杀灭微生物的种类包括细菌、真菌、芽孢和病毒;
l 符合欧盟药品GMP规定,附录1:灭菌产品生产企业,2003;
l 符合制造业化学家协会(MCA)“药品生产及分销企业法规”,附录1:灭菌产品生产企业;
l 符合FDA工业界指南草案:无菌工艺生产的灭菌药品,美国FDA ;
l 符合中国GMP附录《无菌药品》的规定;
二、产品的各项性能经过严格的验证和试验
l 稳定性验证:产品常温和加速稳定性经验证,确保有承诺的有效期内,其性质稳定;
l 开瓶有效期验证:确保在1个月内反复使用的情况下产品无菌、无微粒、无细菌内毒素的特性及微生物杀灭效果稳定;
l 密封完整性验证:确保产品从出厂到洁净区使用的过程中,其各项性质稳定。
l 材料相溶性验证:确保对消毒对象即有稳定的微生物杀灭效果,也确保产品不对消毒物体产生腐蚀 。
l 产品检测方法验证:确保产品各项性能的检验方法准确可靠。
l 产品理化性质稳定:各个产品出厂均经严格检验,有效成份含量、PH值等均符合国家标准或企业标准规定,且其稳定性均经过验证合格;
三、使用优势
l 产品品类齐全,能够满足各种微生物杀灭的需求;
l 产品装量规格齐全,规格包括500ml/瓶、1000ml/瓶、3.78L/瓶,满足各种使用量的需求;
l 产品浓度规格齐全:从低浓度直接使用到高浓度稀释使用均可选择,可选择喷嘴类规格直接拆包使用,也可以选用开盖分装使用方式;