近年来，随着政府和社会公众对药品质量的高度重视和对药用辅料行业健康规范发展的高度重视，我国药用辅料行业取得了长足的进步，涌现出一批专业化的药用辅料生产企业。生产和研发水平也有所提高，与发达国家的差距逐步缩小。医药辅料行业的技术水平和研发特点如下：

（一）药用辅料新品种不断丰富。目前，除了提高传统辅料的质量外，还开发了新的辅料，包括微胶囊、纳米胶囊、微球、脂质体载体材料、缓释、控释、靶向给药材料、包合物、薄膜包衣材料等，前体药物载体材料、固体分散载体材料、磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；喷射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多个种类、上千个品种。

（2）药用辅料研发渠道多样化

以固体制剂为例，近年来药用辅料的研究开发主要包括以下三个方面：

（1）新型药用辅料（新化学品）开发

自20世纪90年代以来，新开发的药用辅料相对较少，主要是由于新赋形剂开发时间长，需要进行多种审批程序和长时间的审批，以考察其安全性和毒性。获批后，还将经历向制药企业推广产品、拓展产品市场的过程。新辅料的研发受到开发周期长、风险高、投资大、回报率低等诸多因素的影响。未来，在固体制剂辅料领域，辅料开发商与医药公司的合作研发将成为医药辅料研发模式的发展方向。

（2）通过改变现有赋形剂的形态参数开发新赋形剂。

每种固体材料都有特定的形态参数，如分子排列（结晶、多态、非晶等）、颗粒状态（粒径、粒径、比表面积、孔隙率）、体积密度等，这些物理性质是相互关联的。改变其中一个参数将影响其他参数，对开发新规格的辅料和多种辅料组合制备新辅料具有指导作用。

通过改变辅料的形态参数，研制出一系列新型辅料，如不同粒径微晶纤维素的喷雾干燥、乳糖的喷雾干燥、预糊化淀粉的喷雾干燥、直接压缩磷酸钙的喷雾干燥等新辅料的比表面积、表面自由能、可压缩性等与原辅料相当。辅料有了很大的改进。这些新型辅料具有良好的流动性和压缩性。可直接压片，简化生产工艺，消除生产过程中的湿热对药品稳定性的影响。

（3）多种辅料联合开发新辅料

两种或两种以上的赋形剂作为一种新型的赋形剂主要通过在分子水平上的相互作用来发挥材料间的协同作用，克服每种赋形剂的不利因素。

（3）同时，近年来出版了许多关于药物释放新技术、新工艺、药用辅料的研究与应用专著，也极大地促进了新辅料的应用和新药的研发。