目前，我国医药辅料研发成本较高，急需完善注册流程，研发投入产出相对较低，缺乏研发主动性。当务之急是借鉴国外医疗管理经验，加快相关管理体制改革。

首先，从生产水平上看，中药材生产企业处于比较基础的水平，大多停留在高能耗、低利润的阶段，很少有精力和资金投入到新品种的开发和技术研究中。其次，从生产环境来看，现阶段药材和非药用辅料的生产相比政策并不具备优势。新的配件研究其安全性和毒性的发展，经过漫长的审批过程，批准后的产品推广和市场开发和成长的过程。企业注册药品辅料要付出高昂的成本，这在价格竞争力方面是不可避免的劣势，如果没有相关的扶持政策，就很容易打击企业开发新的药品辅料的积极性。

实际上，在注册过程中我们可以借鉴美国DMF的备案管理模式，这种注册制度使得药材的注册效率非常高，长达2~3周申请中使用的辅料，美国食品药品监督管理局（FDA）有一系列详细规定，如在美国药典中已开发出质量标准附件，新药申请不需要提供质量信息；如果没有收入的USP附件或新材料，有必要提供申请安全性方面的数据；对于一些已经使用，但收入不高的美国药典辅料也可以按照其他质量标准申报。对于新附件，制造商必须参考“辅助材料安全评估指南”提供安全信息等。。对于配装仿制产品的应用，所有原料必须列入FDA非活性物质数据库或辅助材料数据库。由于生产仿制药不需要做临床研究，因此每个辅料的使用量必须小于使用量，否则就需要提供安全信息。同时，FDA还建立了药品参考档案，将药材生产企业的产品机密信息交由FDA进行检验，不仅可以做到保密，也方便了FDA的审查需要。

中国药品监督管理部门批准并发布辅料批准文号，负责确定原料药可用于生产药品，这在一定程度上限制了原料药的制备，导致企业缺乏用新材料开发新配方的积极意识。同时，国内材料生产企业由于自由竞争而缺乏新材料开发的积极性。因此，国家应给予制剂生产企业更多的选择，促使企业积极主动地选择多种药材，在新药制剂中开发新药材进行尝试，提高中药制剂的发展水平。当然，为了保证药品制剂生产企业的质量，促使使用企业积极主动地选择新的原料和辅料，而药品监管部门也需要进一步加强制剂生产企业的责任心，原则上谁使用辅料谁使用负责和要求负责物资生产企业和企业。它可以监督生产的准备工作，也可以保存优质的配件产品。

在行政管理体制上，国家有关部门应借鉴美国DMF管理模式，在总结我国物资管理经验和存在问题的基础上，为我国建立规范和执行的药材备案制度。这不仅可以缩短注册周期，提高加工效率，节约审批成本，而且可以与审批材料评价和药品组合，有效掌握药品生产和被列入使用信息，确保监督检查能够溯源。
中国的新材料一般可分为：在我国或国外发明的，只有文献报道的药用辅料（要提交药理学研究、急性毒性试验、长期毒性试验、突变试验、生殖毒性、致癌试验数据）、现有化学物质为先。时间作为辅料制备（提交给药理学研究，急性毒性试验数据，其他信息可不需要），国外已批准并用于制备药用辅料，并首次将现有食品添加剂作为配方中使用的赋形剂。目前，我国对于新辅料的管理是按照不同的要求分类的相应信息，而没有对具体的给药方式作进一步的分类。美国食品药品监督管理局（FDA）对辅佐物按照分级给药途径管理，如果给药辅料应用最终的药物注射给药，则提供药物赋形剂不具有急性注射毒性和安全性试验数据；如果最终药物制剂的药用辅料通过皮肤或粘膜给药需要添加到其安全性评价数据中。通过这种分类管理更能保证申请材料的安全性，FDA将附件用于短期、短期或中期的重复使用，在长期重复使用的不同，在不同途径的附件管理中进一步要求提供一些附加数据。即使企业节省了大量的人力和资源，充分保障了公众的安全。